塗   藥   支   架   的   真   相


[塗藥支架結構與解釋名詞]    [塗藥支架經不起時間的考驗]    [是否支架只要塗藥就能降低再狹窄]

[眼見為憑這就是你目前使用的塗藥支架]    [經濟狀況不佳的病人是否就沒有好的支架可用]

[從病理學角度知道塗藥支架的真相]    [又是廠商惹出來的「X」!?]

塗藥支架經不起時間的考驗

歐洲心臟學會摘要翻譯

P2014

Does even temporary discontinuation of anti-platelet therapy post drug-eluting stent implantation predispose patients to late stent thrombosis?

研究題目:

植入塗藥支架後,即使只是短暫地停用抗血小板凝集藥物治療是否也會使患者易於發生後期支架血栓?

摘要:

一共收錄了460位病患,植入了980個塗藥支架,追蹤期長達26.7個月。得到研究的結論為:「接受非心臟病手術或1年內經由介入性手術植入塗藥支架的患者,即使只是短暫地停止抗血小板凝集治療也會增加後期支架血栓形成的風險,而此種具潛在生命危險的事件發生期可長達數個月51170 304天後)」。

 

P2037

Doubled one year mortality after PCI for ACS with drug-eluting stents versus bare metal stents in clinical practice in Europe: results of the SHAKESPEARE Registry.

研究題目:

臨床上對急性冠狀動脈症狀病患進行介入手術治療時使用塗藥支架或傳統支架第一年死亡率的研究─歐洲實際的經驗

摘要:

2002年二月到2003年二月SHAKESPEARE 登錄研究,病患資料來自30個醫學中心共13441名病人,針對急性冠狀動脈症狀(ACS)植入傳統支架或塗藥支架後的死亡率研究。

第一年死亡率:塗藥支架組為5.9%,而傳統支架組為3%

結論:急性冠狀動脈症狀患者的死亡率中,塗藥支架組為傳統支架組的兩倍之高!

 

P3462

Late thrombosis of DES: long term incidence and clinical impact in a cohort of 507 patients.

研究題目:

塗藥支架的後期血栓: 長期影響與對臨床衝擊

摘要:

在這個研究中,作者針對自2003年六月到2004年二月期間一共507位放置了塗藥支架的病患做臨床與血管攝影追查分析得到結果為:

從後期血管攝影追查得知塗藥支架血栓的發生率在前三年分別為0.79%1.63%1.05%。(比起Bern-Rotterdam研究報告每年持續以0.6%增加的發生率高出很多。)

後期血管診斷攝影追查,塗藥支架血栓發生的平均時間為18.6 個月。

後期血管診斷攝影追查,塗藥支架因血栓死亡率高達23.5%

同時也觀察發現到有血栓的病患普遍都也有左心室收縮功能不良現象。

作者們的結論認為從後期血管診斷攝影得知塗藥支架血栓的發生率在實 際情況中遠比在臨床試驗中高得多。


P3479

Late stent thrombosis associated with paclitaxel-coated stents in patients treated with 12 months of clopidogrel – data from a “real-world” registry.

研究題目:

病患植入太平洋紫杉醇塗藥支架並配合服用抗血小板凝集藥物12個月後血栓發生率─資料得自實際狀況登錄

摘要:

411位植入太平洋紫杉醇塗藥支架的病患,於術後12個月持續服用抗血小板凝集藥物(clopidogrel); 有7名患者(1.7%)發生支架血栓的情形,其中4名發生在服用抗血小板凝集藥物期間。

2名患者於停用抗血小板凝集藥物一年後發生後期支架血栓;有1名患者於停用抗血小板凝集藥物4週後發生;而有1名患者於仍服用抗血小板凝集藥物時就發生支架血栓。

結論:除了服用12個月保栓通的患者之外,塗藥支架後期支架血栓的發生率為0.7%

 

P3481

Can the problem of late drug-eluting stent thrombosis be solved by the novel recommendation to extend dual antiplatelet therapy to 12 months?

研究題目:

如果依據最新建議將抗血小板凝集藥物延長服用至12個月是否能夠解決塗藥支架血栓的問題

摘要:

本文作者做了文獻研究共37篇臨床報告,15個驗屍結果與45個臨床事件,發現那些已發表的後期支架血栓案例中,過半數是發生於支架植入12個月之後,除了持續接受雙重抗血小板治療之外,有20% 的患者發生後期支架血栓是於仍在服用抗血小板凝集藥物期間。

總結來說,這些研究發現顯示,即使如最新建議的延長服用抗血小板凝集藥物與阿斯匹靈至12個月,此問題仍不太可能得到解決。

 

P3099

Relatively high sub-acute and late (1 year) stent thrombosis rates after implantation of a SES: 3-years results of the EVASTENT matched-cohort registry.

研究題目:

植入SES塗藥支架相對有較高的亞急性與後期支架血栓發生率

摘要:

此研究顯示,在糖尿病患者族群中,SES塗藥支架有相對較高的血栓比率:1年追蹤結果為3.2% ,而在非糖尿病患者族群為1.7% 。死亡率則分別為4.9% 1.6%

結論:糖尿病患者較常選擇植入的SES塗藥支架,卻與高比率的亞急性及後期血栓有關。

 

P2009

Paclitaxel VI @ 4 Years: clinical outcomes in high risk sub groups

研究題目: 太平洋紫杉醇塗藥支架用於高危險群病患四年的臨床結果

摘要:

回顧在歐洲心臟介入治療大會 2006 年中所發表的太平洋紫杉醇 VI 三年追蹤研究結果中,傳統支架和太平洋紫杉醇塗藥支架的併發症發生率已開始呈現接近:

平洋紫杉醇塗藥支架併發症發生率於3年時為 25.8%

傳統支架的併發症發生率於3年時為 26.3%

再看看歐洲心臟介入治療大會 2007 年時太平洋紫杉醇 VI 的四年追蹤研究結果,太平洋紫杉醇塗藥支架的併發症發生率已高於傳統支架:

太平洋紫杉醇塗藥支架併發症發生率於4年時為 28.6%

傳統支架的併發症發生率於4年時仍為 26.3%

該研究於今年歐洲心臟學會中所發表的最新結果為何完全沒有提及任何併發症發生率的資訊,是一件非常值得玩味的事!他們僅談論到目標血管再次手術率(TLR),當然太平洋紫杉醇塗藥支架組會比傳統支架組較佳。

 

P3098

Late coronary stent thrombosis following drug-eluting stent implantation in routine clinical practice; 4-year follow-up of 8146 patients from Bern and Rotterdam.

研究題目:

臨床上塗藥支架植入冠狀動脈的後期支架血栓追蹤:從伯恩與鹿特丹兩個城市4年共追蹤8146位病患

摘要:

Bern-Rotterdam 針對8146名病患的3年追蹤研究顯示了連續3年,每年的血栓發生率皆為0.6%並持續累積增加。

本研究只是針對那些能回到醫院接受診斷性的血管攝影檢查血栓的患者,故極可能低估了實際的血栓發生率。

 

 

DES fall from GRACE in STEMI: Patients face more than fourfold higher risk of death than bare-metal-stent-treated patients

研究題目:

ST波升高心肌梗塞病患使用塗藥支架必須面對比使用傳統支架病患高出四倍以上死亡率的風險

摘要:

GRACE 研究登錄了2298(1729傳統支架患者,569塗藥支架患者)來自14個不同國家、94家醫院的急性冠心症患者的資料,以6-24個月的追蹤研究比較塗藥支架和傳統支架的結果。

ST波升高心肌梗塞病患使用塗藥支架的死亡率要比使用傳統支架的死亡率高5.37

塗藥支架組:8.6% vs 傳統支架組:1.6% P=0.001

塗藥支架即使可有效地減少再狹窄率,但塗藥支架的長期追蹤結果確實顯示其有很高的危險性。