塗   藥   支   架   的   真   相


[塗藥支架結構與解釋名詞]    [塗藥支架經不起時間的考驗]    [是否支架只要塗藥就能降低再狹窄]

[眼見為憑這就是你目前使用的塗藥支架]    [經濟狀況不佳的病人是否就沒有好的支架可用]

[從病理學角度知道塗藥支架的真相]    [又是廠商惹出來的「X」!?]

塗藥支架經不起時間的考驗

美國內科醫學年鑑對塗藥支架提出的臨床評估結論與臨床使用建議

臨床評估結論

過度高估塗藥支架的臨床效益

    實驗中選用的對照組是挑臨床表現較差,支架厚度較薄之金屬裸支架。

    因實驗計劃規範條件的限制,使得血管攝影檢查有謬誤(“目視狹窄反射)

    血管攝影所得之替代結果無法一致轉化成為臨床效益。

    在高危險族群中對於再發生狹窄的趨勢被忽視。

 

過度低估塗藥支架發生支架血栓的危險

    在面對實際臨床治療,支架血栓有增加之危險(比臨床實驗數據高2-3)

    與支架血栓相關的副作用,例如死亡或心肌梗塞比率高到令人難以接受(50%)

    為預防支架血栓發生需要延長使用雙重抗血小板藥物治療。

    選擇性手術或短期之過渡治療,停止抗血小板藥物治療的最佳時間,目前尚未明瞭。

 

過度信賴 軟性soft”,而非 硬性hard” 的臨床結果

    臨床效益導向採用以目標血管重新疏通之軟性臨床結果為主(臨床實驗複合性終點最常被採用的方法)

    對於死亡及心肌梗塞之硬性臨床結果,統計數字傾向於錯誤或中立。

    臨床實驗複合性終止點之有效性有疑義(對於個別成分之臨床重要性、頻率及治療反應都不相同)

    在加權終止點分析,統計上並無明顯差異。

 

過度低估塗藥支架的費用

    塗藥支架費用高昂(比傳統金屬裸支架貴3 - 4)

    在臨床實驗與實際臨床治療相較,塗藥支架之使用率被過度低估。

    在臨床實驗評估中, 塗藥支架對於抑制再生狹窄的好處被過度高估。

    在臨床實驗中, 過度低估抗血小板凝集藥物所需使用的時間及費用。

 

臨床使用建議

客觀並依據成本效益考慮下的使用塗藥支架建議

    選擇容易發生再狹窄之高危險組群為初次使用對象(只有少於20%病患符合)

    對接受傳統金屬裸支架後發生再狹窄的病人做為救援治療用(少於10-15%的病患符合)

    嚴格避免使用在無法或不能堅持接受長期抗血小板藥物治療的病人。

    必須長期追蹤並評估整體安全性及效用。